| 依据《医疗器械生产监督管理办法》现对以下第一类医疗器械生产企业及其产品备案信息公布如下： | |||||||||||||||
| 序号 | 产品名称 | 备案凭证号 | 生产企业名称 | 注册地址 | 生产地址 | 型号规格 | 产品描述 | 预期用途 | 批准时间 | ||||||
| 1 | 脱脂纱布绷带 | 辽朝械备20180001号 | 朝阳福康医疗器械有限公司 | 辽宁省朝阳市建平县万寿街道小平房村二组 | 辽宁省朝阳市建平县万寿街道小平房村二组 | 80×5000mm、60×5000mm | 脱脂纱布绷带有脱脂棉纱布制作而成。非无菌提供。 | 用于创秒敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。 | 2018-11-29 | ||||||
| 2 | 医用垫单 | 辽朝械备20180002号 | 朝阳福康医疗器械有限公司 | 辽宁省朝阳市建平县万寿街道小平房村二组 | 辽宁省朝阳市建平县万寿街道小平房村二组 | 50×40、50×50、60×50、60×60、70×60、90×60、120×80、120×100、130×80、140×70、150×80、150×100、160×120、165×60、180×90、180×120、200×120、230×90。单位mm | 医用垫单由非织造布缝制而成，非无菌提供。 | 用于对病人提供一般性防护，以免受其他器械或外界的伤害。不包括手术室、产房内使用的各种手术垫、单。 | 2018-11-29 | ||||||
| 3 | 棉签 | 辽朝械备20180003号 | 朝阳福康医疗器械有限公司 | 辽宁省朝阳市建平县万寿街道小平房村二组 | 辽宁省朝阳市建平县万寿街道小平房村二组 | 8cm×2.5mm、10cm×2.5mm、8cm×3mm、10cm×3mm | 棉签由棉头、棉纤组成。棉头为医用脱脂棉，棉杆为竹杆。不含药物成分，非无菌提供。 | 用于对患者进行消毒或擦拭、处理伤口、涂抹药水使用。 | 2018-11-29 | ||||||
| 4 | 手术帽 | 辽朝械备20180004号 | 朝阳福康医疗器械有限公司 | 辽宁省朝阳市建平县万寿街道小平房村二组 | 辽宁省朝阳市建平县万寿街道小平房村二组 | 大号、中号、小号 | 手术帽由无纺布裁切缝制而成。非无菌提供。 | 用于穿戴在手术室内的麻醉师、巡回护士等人的身上，使手术室净化环境免受室内人员的污染。 | 2018-11-29 | ||||||
| 5 | 妇科检查垫 | 辽朝械备20180005号 | 朝阳福康医疗器械有限公司 | 辽宁省朝阳市建平县万寿街道小平房村二组 | 辽宁省朝阳市建平县万寿街道小平房村二组 | 30×20、50×40、50×50、60×50、60×60、70×60、80×60、90×60、120×80、120×100。单位mm。 | 妇科检查垫单由被衬层（无纺布）、吸液层、防粘层组成。非无菌提供。 | 用于女性（产后）、护理、检查使用。不包括手术室、产房内使用的各种手术垫、单。 | 2018-11-29 | ||||||
| 6 | 棉球 | 辽朝械备20180006号 | 朝阳福康医疗器械有限公司 | 辽宁省朝阳市建平县万寿街道小平房村二组 | 辽宁省朝阳市建平县万寿街道小平房村二组 | 特大号、大号、中号、小号、特小号 | 棉球由医用脱脂棉团成球状而成，柔软、洁净、无味。非无菌提供，一次性使用。 | 供临床消毒皮肤或清洁伤口时，涂抹药物或消毒剂使用。 | 2018-11-29 | ||||||
| 7 | 检查巾 | 辽朝械备20180007号 | 朝阳福康医疗器械有限公司 | 辽宁省朝阳市建平县万寿街道小平房村二组 | 辽宁省朝阳市建平县万寿街道小平房村二组 | 50×40、50×50、60×50、60×60、70×60、80×60、90×60。单位mm。 | 检查巾由非织造布缝制而成。非无菌提供。 | 用于临床或检查床上的卫生护理使用。不包括手术室、产房内使用的各种垫、单。 | 2018-11-29 | ||||||
| 8 | 医用隔离鞋套 | 辽朝械备20180008号 | 朝阳福康医疗器械有限公司 | 辽宁省朝阳市建平县万寿街道小平房村二组 | 辽宁省朝阳市建平县万寿街道小平房村二组 | Ⅰ号、Ⅱ号、Ⅲ号 | 医用隔离鞋套以非织造无纺布为原料制作而成。非无菌提供。 | 供医务人员在医疗机构中使用，防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。 | 2018-11-29 | ||||||
| 9 | 医用帽 | 辽朝械备20180009号 | 朝阳福康医疗器械有限公司 | 辽宁省朝阳市建平县万寿街道小平房村二组 | 辽宁省朝阳市建平县万寿街道小平房村二组 | 大号、中号、小号 | 医用帽采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供。 | 用于医疗机构、病房、检查室等作普通隔离用。 | 2018-11-29 | ||||||
| 10 | 医用隔离垫 | 辽朝械备20180010号 | 朝阳福康医疗器械有限公司 | 辽宁省朝阳市建平县万寿街道小平房村二组 | 辽宁省朝阳市建平县万寿街道小平房村二组 | 50×40、50×50、60×50、60×60、70×60、90×60、120×80、120×100、130×80、140×70、150×80、150×100、160×120、165×60、180×90、180×120、200×120、230×90。单位mm | 医用隔离垫单由非织造布缝制而成。非无菌提供。 | 用于对病人提供一般性防护，以免受其他器械或外界的伤害。不包括手术室、产房内使用的各种垫、单。 | 2018-11-29 | ||||||
| 11 | 检查巾 | 辽朝械备20200001号 | 朝阳富丽嘉和户外用品服装有限公司 | 辽宁省朝阳市凌源市温泉大街南段66号 | 辽宁省朝阳市凌源市温泉大街南段66号 | 30×30、30×60、30×90、30×120、30×150。单位cm。 | 采用非织造布和塑料膜复合或缝制而成。非无菌提供，一次性使用。 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 | 2020-3-2 | ||||||
| 12 | 医用垫单 | 辽朝械备20200002号 | 朝阳富丽嘉和户外用品服装有限公司 | 辽宁省朝阳市凌源市温泉大街南段66号 | 辽宁省朝阳市凌源市温泉大街南段66号 | 30×30、30×60、30×90、30×120、30×150。单位cm。 | 采用非织造布和塑料膜复合或缝制而成。非无菌提供，一次性 使用。 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离 | 2020-3-2 | ||||||
| 13 | 医用垫巾 | 辽朝械备20200003号 | 朝阳富丽嘉和户外用品服装有限公司 | 辽宁省朝阳市凌源市温泉大街南段66号 | 辽宁省朝阳市凌源市温泉大街南段66号 | 30×30、30×60、30×90、30×120、30×150。单位cm。 | 采用非织造布和塑料膜复合或缝制而成。非无菌提供，一次性 使用。 | ：用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 | 2020-3-2 | ||||||
| 14 | 隔离垫单 | 辽朝械备20200004号 | 朝阳富丽嘉和户外用品服装有限公司 | 辽宁省朝阳市凌源市温泉大街南段66号 | 辽宁省朝阳市凌源市温泉大街南段66号 | 30×30、30×60、30×90、30×120、30×150。单位cm。 | 采用非织造布和塑料膜复合或缝制而成。非无菌提供，一次性 使用。 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 | 2020-3-2 | ||||||
| 15 | 手术帽 | 辽朝械备20200005号 | 朝阳富丽嘉和户外用品服装有限公司 | 辽宁省朝阳市凌源市温泉大街南段66号 | 辽宁省朝阳市凌源市温泉大街南段66号 | 均码 | 采用棉纤维或无纺布制成。非无菌提供，可重复使用，使用前应经灭菌处理。 | 用于穿戴在手术室内的麻醉师、巡回护士等人的身上，使手术室净化环境免受室内人员的污染。 | 2020-3-2 | ||||||
| 16 | 洗手衣 | 辽朝械备20200006号 | 朝阳富丽嘉和户外用品服装有限公司 | 辽宁省朝阳市凌源市温泉大街南段66号 | 辽宁省朝阳市凌源市温泉大街南段66号 | 160、165、170、175、180、185.单位：cm。 | 采用棉纤维或无纺布制成。非无菌提供，可重复使用，使用前应经灭菌处理。 | :用于穿戴在手术室内的麻醉师、巡回护士等人的身上，使手术室净化环境免受室内人员的污染。 | 2020-3-2 | ||||||
| 17 | 医用隔离鞋 | 辽朝械备20200007号 | 朝阳富丽嘉和户外用品服装有限公司 | 辽宁省朝阳市凌源市温泉大街南段66号 | 辽宁省朝阳市凌源市温泉大街南段66号 | 大号、小号 | 采用适宜材料制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供。 | 医务人员在医疗机构中使用，防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。 | 2020-3-2 | ||||||
| 18 | 医用隔离鞋套 | 辽朝械备20200008号 | 朝阳富丽嘉和户外用品服装有限公司 | 辽宁省朝阳市凌源市温泉大街南段66号 | 辽宁省朝阳市凌源市温泉大街南段66号 | 大号、小号 | 采用适宜材料制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供。 | 医务人员在医疗机构中使用，防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。 | 2020-3-2 | ||||||
| 19 | 洁净服 | 辽朝械备20200009号 | 朝阳富丽嘉和户外用品服装有限公司 | 辽宁省朝阳市凌源市温泉大街南段66号 | 辽宁省朝阳市凌源市温泉大街南段66号 | 160、165、170、175、180、185。单位：cm。 | :采用棉纤维或无纺布制成。洁净服为对皮屑有一定阻挡作用的短袖或长袖衣衫。非无菌提供，可重复使用，使用前应经灭菌处理。 | 用于穿戴在手术室内的麻醉师、巡回护士等人的身上，使手术室净化环境免受室内人员的污染。 | 2020-3-2 | ||||||
| 20 | 医用帽 | 辽朝械备20200010号 | 朝阳富丽嘉和户外用品服装有限公司 | 辽宁省朝阳市凌源市温泉大街南段66号 | 辽宁省朝阳市凌源市温泉大街南段66号 | 均码 | 采用无纺布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 | 2020-3-2 | ||||||
| 21 | 隔离衣 | 辽朝械备20200011号 | 朝阳富丽嘉和户外用品服装有限公司 | 辽宁省朝阳市凌源市温泉大街南段66号 | 辽宁省朝阳市凌源市温泉大街南段66号 | 160、165、170、175、180、185.单位：cm | 采用无纺布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 | 2020-3-2 | ||||||
| 22 | 护理垫单 | 辽朝械备20200012号 | 朝阳富丽嘉和户外用品服装有限公司 | 辽宁省朝阳市凌源市温泉大街南段66号 | 辽宁省朝阳市凌源市温泉大街南段66号 | 30×30、30×60、30×90、30×120、30×150。单位cm | 采用非织造布和塑料膜复合或缝制而成。非无菌提供，一次性使用。 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离 | 2020-3-2 | ||||||
| 23 | 检查用复膜垫单 | 辽朝械备20200013号 | 朝阳富丽嘉和户外用品服装有限公司 | 辽宁省朝阳市凌源市温泉大街南段66号 | 辽宁省朝阳市凌源市温泉大街南段66号 | 30×30、30×60、30×90、30×120、30×150。单位cm。 | 采用非织造布和塑料膜复合或缝制而成。非无菌提供，一次性使用。 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 | 2020-3-2 | ||||||
| 24 | 非织造布垫单 | 辽朝械备20200014号 | 朝阳富丽嘉和户外用品服装有限公司 | 辽宁省朝阳市凌源市温泉大街南段66号 | 辽宁省朝阳市凌源市温泉大街南段66号 | 30×30、30×60、30×90、30×120、30×150。单位cm。 | 采用非织造布和塑料膜复合或缝制而成。非无菌提供，一次性使用。 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离 | 2020-3-2 | ||||||
| 25 | 体位垫护罩 | 辽朝械备20200015号 | 朝阳富丽嘉和户外用品服装有限公司 | 辽宁省朝阳市凌源市温泉大街南段66号 | 辽宁省朝阳市凌源市温泉大街南段66号 | 30×30、30×60、30×90、30×120、30×150。单位cm | 采用非织造布和塑料膜复合或缝制而成。非无菌提供，一次性使用。 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离 | 2020-3-2 | ||||||
| 26 | 检查垫单 | 辽朝械备20200016号 | 朝阳富丽嘉和户外用品服装有限公司 | 辽宁省朝阳市凌源市温泉大街南段66号 | 辽宁省朝阳市凌源市温泉大街南段66号 | 30×30、30×60、30×90、30×120、30×150。单位cm | 采用非织造布和塑料膜复合或缝制而成。非无菌提供，一次性使用。 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离 | 2020-3-2 | ||||||
| 27 | 无纺布垫单 | 辽朝械备20200017号 | 朝阳富丽嘉和户外用品服装有限公司 | 辽宁省朝阳市凌源市温泉大街南段66号 | 辽宁省朝阳市凌源市温泉大街南段66号 | 30×30、30×60、30×90、30×120、30×150。单位cm。 | 采用非织造布和塑料膜复合或缝制而成。非无菌提供，一次性使用。 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 | 2020-3-2 | ||||||
| 28 | 刷手服 | 辽朝械备20200018号 | 朝阳富丽嘉和户外用品服装有限公司 | 辽宁省朝阳市凌源市温泉大街南段66号 | 辽宁省朝阳市凌源市温泉大街南段66号 | 160、165、170、175、180、185.单位：cm。 | 采用棉纤维或无纺布制成。非无菌提供，可重复使用，使用前应经灭菌处理。 | 用于穿戴在手术室内的麻醉师、巡回护士等人的身上，使手术室净化环境免受室内人员的污染。 | 2020-3-2 | ||||||
| 29 | 隔离衣 | 辽朝械备20200019号 | 凌源鸿益服装服饰有限公司 | 凌源市万元店镇大朱科村 | 凌源市万元店镇大朱科村 | 160、165、170、175、180、185.单位：cm。 | 采用无非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 | 2020-5-26 | ||||||
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