| 事项名称 | 《药品经营许可证》(零售)重新发证 | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 职权名称 | 《药品经营许可证》(零售)重新发证 | ||||
| 事项编号 | 11211300MB0W1835743210172078005 | 职权类型 | 行政许可 | ||
| 审批业务名称 | 《药品经营许可证》(零售)重新发证 | ||||
| 子项名称 | 《药品经营许可证》(零售)重新发证 | ||||
| 审批依据 | 【法律】《中华人民共和国药品管理法》(2019年8月26日主席令第三十一号) 第五十一条 从事药品批发活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。从事药品零售活动,应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。无药品经营许可证的,不得经营药品。 【行政法规】《中华人民共和国药品管理法实施条例》2002年8月4日中华人民共和国国务院令第360号发布;依据2019年3月2日《国务院关于修改部分行政法规的决定》(国务院令第709号)修订 第十七条 《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品经营许可证》。 | ||||
| 适用范围 | 全市 | ||||
| 事项审查类型 | 前审后批 | 行使层级 | 市级/隶属 | ||
| 受理机构 | 朝阳市市场监督管理局(朝阳市食品安全委员会办公室) | 机构性质 | 法定机关 | ||
| 决定机构 | 朝阳市市场监督管理局(朝阳市食品安全委员会办公室) | 机构性质 | 法定机关 | ||
| 数量限制 | 1 | 权力来源 | 法定本级行使 | ||
| 是否联合审批 | 否 | 联审部门 | 不需联办机构 | ||
| 申请条件 | 取得《药品经营许可证》企业有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应在有效期届满前6个月内,向原发证机关申请换发《药品经营许可证》 | ||||
| 禁止性要求 | 违反法规的情形不允受理 | 支持预约办理 | 否 | ||
| 办理类别 | 市初审市终审 | 是否集中办理 | 是 | ||
| 互联网申报地址 | http://zwfw.chaoyang.gov.cn/ | ||||
| 计算机端在线办理跳转地址 | 无 | ||||
| 办公地址 | 辽宁省朝阳市双塔区 人民路1B朝阳市政务服务中心 二楼A01市场局窗口 | 工作时间 | 法定工作日,上午8:30-11:30,下午13:30-17:00 | ||
| 联系电话 | 咨询电话:0421-2650722 | 监督投诉渠道 | 0421-12345 | ||
| 审批对象及领域 | 法人:准营准办, 医疗卫生 | ||||
| 定期检验及依据 | 监管部门依法定职权监管 | 通办范围 | 全市 | ||
| 支持物流快递 | 是 | 办理公示 | 朝阳市政务服务网http://zwfw.chaoyang.gov.cn/ | ||
| 办理查询 | 0421-2650722 | ||||
| 权限划分 | 县级药品监督管理部门办理 | ||||
| 承诺时限 | 10个工作日 | 法定时限 | 15个工作日 | ||
| 申报材料及审批结果获取方式 | 全流程网上办理 | ||||
| 是否容缺受理 | 否 | 是否实行告知承诺 | 否 | ||
| 序号 | 材料名称 | 材料来源渠道 | 法定依据描述 | 纸质原件
份数 |
纸质复印
件及份数 |
纸质原件扫描
电子版上传 |
空白表格下载 | 样例下载 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 |
告知承诺书
|
无 |
《药品经营许可证管理办法》
|
1 | 1 | 是 | 无 | 无 | 无 |
| 2 |
容缺受理承诺书
|
无 |
《药品经营许可证管理办法》
|
1 | 1 | 是 | 无 | 无 | 无 |
| 3 |
换发药品经营许可证申请表
|
申请人自备 |
《药品经营许可证管理办法》第九条第四款
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1 | 无 | 否 | 申请书——空本.doc | 申请书——样本.doc | 无 |
| 4 |
营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明
|
申请人自备 |
《药品经营许可证管理办法》第九条第四款
|
1 | 1 | 是 | 无 | 无 | 无 |
| 5 |
依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书
|
无 |
《药品经营许可证管理办法》第九条第四款
|
1 | 1 | 是 | 无 | 无 | 无 |
| 6 |
企业质量管理文件及主要设施、设备目录(可容缺受理,在办结前补正)
|
申请人自备 |
《药品经营许可证管理办法》第九条第四款
|
1 | 1 | 是 | 无 | 无 | 无 |
| 序号 | 收费项目名称 | 收费依据 | 收费标准 | 是否允许减免 | 减免说明 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 不收费 | ||||||
| 序号 | 中介服务或特殊环节名称 | 法律依据及描述 | 实施机构 | 是否收费 | 收费依据及描述 | 承诺办理时限 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 无中介服务或特殊环节名称 | 无 | 无 | 无 | 无 | 无 |
| 审批结果类型 | 结果名称 | 结果送达 | 结果样本下载 |
|---|---|---|---|
| 证照 | 《药品经营许可证》 | 当场送达或快递送达 | 12.JPG |
| 常见错误示例 | 常见问题解答 |
|---|---|
| 无常见问题 | 无需解答 |
| 申报人 | 申报时间 | 受理时间 | 办结时间 | 状态 |
|---|---|---|---|---|
| 无 | ||||