| 事项名称 | 医疗器械网络销售告知 | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 职权名称 | 医疗器械网络销售告知 | ||||
| 事项编号 | 11211300MB0W1835743212072021000 | 职权类型 | 公共服务 | ||
| 审批业务名称 | 医疗器械网络销售告知 | ||||
| 子项名称 | 医疗器械网络销售告知 | ||||
| 审批依据 | 【行政法规】《医疗器械监督管理条例》(2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布,根据2024年12月6日《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》第二次修订) 第四十六条 从事医疗器械网络销售的,应当是医疗器械注册人、备案人或者医疗器械经营企业。从事医疗器械网络销售的经营者,应当将从事医疗器械网络销售的相关信息告知所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门,经营第一类医疗器械和本条例第四十一条第二款规定的第二类医疗器械的除外。 | ||||
| 适用范围 | 无 | ||||
| 事项审查类型 | 即审即办 | 行使层级 | 市级/隶属 | ||
| 受理机构 | 朝阳市市场监督管理局 | 机构性质 | 法定机关 | ||
| 决定机构 | 朝阳市市场监督管理局 | 机构性质 | 法定机关 | ||
| 数量限制 | 1 | 权力来源 | 法定本级行使 | ||
| 是否联合审批 | 否 | 联审部门 | 无 | ||
| 申请条件 | 无 | ||||
| 禁止性要求 | 无 | 支持预约办理 | 否 | ||
| 办理类别 | 市初审市终审 | 是否集中办理 | 无 | ||
| 互联网申报地址 | https://zwfw.nmpa.gov.cn/web/user/login | ||||
| 计算机端在线办理跳转地址 | 无 | ||||
| 办公地址 | 辽宁省朝阳市双塔区 人民路1B朝阳市政务服务中心 二楼A01市场局窗口 | 工作时间 | 周一至周五(法定节假日除外),上午8:30-11:30,下午13:00-17:00; | ||
| 联系电话 | 电话:0421-2650722 | 监督投诉渠道 | 0421-12345 | ||
| 审批对象及领域 | 法人:其他 | ||||
| 定期检验及依据 | 无 | 通办范围 | 全省 | ||
| 支持物流快递 | 否 | 办理公示 | 朝阳市市场监督管理局官网 https://scjgj.chaoyang.gov.cn/ | ||
| 办理查询 | 电话:0421-2650722;朝阳市市场监督管理局官网 https://scjgj.chaoyang.gov.cn/ | ||||
| 权限划分 | 无权限划分 | ||||
| 承诺时限 | 1个工作日 | 法定时限 | 1个工作日 | ||
| 申报材料及审批结果获取方式 | 全流程网上办理 | ||||
| 是否容缺受理 | 否 | 是否实行告知承诺 | 否 | ||
| 序号 | 材料名称 | 材料来源渠道 | 法定依据描述 | 纸质原件
份数 |
纸质复印
件及份数 |
纸质原件扫描
电子版上传 |
空白表格下载 | 样例下载 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 |
医疗器械网络销售信息表
|
政府部门核发 |
《医疗器械监督管理条例》第四十六条 从事医疗器械网络销售的,应当是医疗器械注册人、备案人或者医疗器械经营企业。从事医疗器械网络销售的经营者,应当将从事医疗器械网络销售的相关信息告知所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门,经营第一类医疗器械和本条例第四十一条第二款规定的第二类医疗器械的除外。
|
无 | 无 | 是 | 医疗器械网络销售信息表.doc | 医疗器械网络销售信息表(样本示例).doc |
按照实际内容填写完整、准确。
|
| 序号 | 收费项目名称 | 收费依据 | 收费标准 | 是否允许减免 | 减免说明 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 不收费 | ||||||
| 序号 | 中介服务或特殊环节名称 | 法律依据及描述 | 实施机构 | 是否收费 | 收费依据及描述 | 承诺办理时限 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 无 | 无 | 无 | 无 | 无 | 无 |
| 审批结果类型 | 结果名称 | 结果送达 | 结果样本下载 |
|---|---|---|---|
| 其他 | 无 | 无 | 医疗器械网络销售告知信息公示(2026年1号).docx |
| 常见错误示例 | 常见问题解答 |
|---|---|
| 如何在网上提交医疗器械网络销售告知申请?审批结果是什么?如何获取? | 医疗器械网络销售告知全流程网上办理,无需提交纸质材料。 提交申请步骤如下: 1.登录大连政务服务网(http://zwfw.dl.gov.cn/),注册法人账号。搜索“医疗器械网络销售告知”,选择相应办理事项,点击“办事指南”查看具体内容、下载申请材料模板和示例,点击“立即办理”即可跳转至国家药品监督管理局政务服务中心门户(https://zwfw.nmpa.gov.cn/web/user/login)。 2.也可直接登录国家药品监督管理局政务服务中心门户法人账号,进入“医疗器械地方行政许可(备案)信息系统”提交申请。 注意:第一次使用“国家药品监督管理局政务服务中心门户”系统需新注册法人账号,绑定“医疗器械地方行政许可(备案)信息系统”。 3.提交申请后,申请人可查看事项办理进度。 4.申请人可登录大连市市场监督管理局官网(https://scjg.dl.gov.cn/col/col4796/index.html)查看、下载大连市医疗器械网络销售告知信息公示通告。 |
| 从事医疗器械网络销售的企业应具备什么资格? | 从事医疗器械网络销售的,应当是医疗器械注册人、备案人或者医疗器械经营企业。 |
| 申报人 | 申报时间 | 受理时间 | 办结时间 | 状态 |
|---|---|---|---|---|
| 无 | ||||