| 事项名称 | 《医疗器械经营许可证》注销 | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 职权名称 | 《医疗器械经营许可证》注销 | ||||
| 事项编号 | 11211300MB0W1835743210172084005 | 职权类型 | 行政许可 | ||
| 审批业务名称 | 《医疗器械经营许可证》注销 | ||||
| 子项名称 | 《医疗器械经营许可证》注销 | ||||
| 审批依据 | 医疗器械经营监督管理办法(2022年3月10日国家市场监督管理总局令第54号公布 自2022年5月1日起施行)第二十条 有下列情形之一的,由原发证部门依法注销医疗器械经营许可证,并予以公告:(一)主动申请注销的;(二)有效期届满未延续的;(三)市场主体资格依法终止的;(四)医疗器械经营许可证依法被吊销或者撤销的;(五)法律、法规规定应当注销行政许可的其他情形。 | ||||
| 适用范围 | 朝阳市第三类医疗器械经营企业 | ||||
| 事项审查类型 | 前审后批 | 行使层级 | 市级/隶属 | ||
| 受理机构 | 朝阳市市场监督管理局 | 机构性质 | 法定机关 | ||
| 决定机构 | 朝阳市市场监督管理局 | 机构性质 | 法定机关 | ||
| 数量限制 | 1 | 权力来源 | 法定本级行使 | ||
| 是否联合审批 | 否 | 联审部门 | 无 | ||
| 申请条件 | 有下列情形之一的,由原发证部门依法注销医疗器械经营许可证,并予以公告:(一)主动申请注销的;(二)有效期届满未延续的;(三)市场主体资格依法终止的;(四)医疗器械经营许可证依法被吊销或者撤销的;(五)法律、法规规定应当注销行政许可的其他情形。 | ||||
| 禁止性要求 | 无 | 支持预约办理 | 是 | ||
| 办理类别 | 市初审市终审 | 是否集中办理 | 否 | ||
| 互联网申报地址 | https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/home-index.html?79QlcAyHig6m=1679964279316#category=ylqx | ||||
| 计算机端在线办理跳转地址 | 无 | ||||
| 办公地址 | 辽宁省朝阳市双塔区 人民路1B朝阳市政务服务中心 二楼A01市场局窗口 | 工作时间 | 工作日办理,上午8:30~11:30 下午13:30~17:00 | ||
| 联系电话 | 电话:0421-2650722 | 监督投诉渠道 | 0421-12345 | ||
| 审批对象及领域 | 法人:准营准办 | ||||
| 定期检验及依据 | 无 | 通办范围 | 全市 | ||
| 支持物流快递 | 是 | 办理公示 | 国家药品监督管理局官方网站(https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/home-index.html?79QlcAyHig6m=1679964279316#category=ylqx) | ||
| 办理查询 | 电话查询:0421-2650722;国家药品监督管理局官方网站(https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/home-index.html?79QlcAyHig6m=1679964279316#category=ylqx) | ||||
| 权限划分 | 无权限划分 | ||||
| 承诺时限 | 1个工作日 | 法定时限 | 20个工作日 | ||
| 申报材料及审批结果获取方式 | 全流程网上办理 | ||||
| 是否容缺受理 | 否 | 是否实行告知承诺 | 否 | ||
| 序号 | 材料名称 | 材料来源渠道 | 法定依据描述 | 纸质原件
份数 |
纸质复印
件及份数 |
纸质原件扫描
电子版上传 |
空白表格下载 | 样例下载 | 备注 |
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| 1 |
医疗器械经营许可注销申请表
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政府部门核发 |
《医疗器械经营监督管理办法》第十条 从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门提出申请,并提交下列资料:
(一)法定代表人(企业负责人)、质量负责人身份证明、学历或者职称相关材料复印件;
(二)企业组织机构与部门设置;
(三)医疗器械经营范围、经营方式;
(四)经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议复印件;
(五)主要经营设施、设备目录;
(六)经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
(七)信息管理系统基本情况;
(八)经办人授权文件。
医疗器械经营许可申请人应当确保提交的资料合法、真实、准确、完整和可追溯。
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4 | 无 | 是 | 医疗器械经营许可注销申请表1.doc | 医疗器械经营许可注销申请表2.doc |
1.申请材料齐全,符合法定形式和填写要求。2.不存在因涉嫌违法正在被市场监督管理部门或者司法机关调查的情形。
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| 序号 | 收费项目名称 | 收费依据 | 收费标准 | 是否允许减免 | 减免说明 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 不收费 | ||||||
| 序号 | 中介服务或特殊环节名称 | 法律依据及描述 | 实施机构 | 是否收费 | 收费依据及描述 | 承诺办理时限 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 无 | 无 | 无 | 无 | 无 | 无 |
| 审批结果类型 | 结果名称 | 结果送达 | 结果样本下载 |
|---|---|---|---|
| 证照 | 行政许可决定书 | 电子送达 | 行政许可决定书.png |
| 常见错误示例 | 常见问题解答 |
|---|---|
| 医疗器械经营许可证注销有哪些规定? | 《医疗器械经营监督管理办法》第二十条 有下列情形之一的,由原发证部门依法注销医疗器械经营许可证,并予以公告: (一)主动申请注销的; (二)有效期届满未延续的; (三)市场主体资格依法终止的; (四)医疗器械经营许可证依法被吊销或者撤销的; (五)法律、法规规定应当注销行政许可的其他情形。 |
| 哪些医疗器械经营企业能够申请注销《医疗器械经营许可证》? | 从事第三类医疗器械经营活动的医疗器械经营企业,不再从事第三类医疗器械经营活动,并且不存在因涉嫌违法正在被市场监督管理部门或者司法机关调查的情形的,可以主动申请注销《医疗器械经营许可证》。 |
| 申报人 | 申报时间 | 受理时间 | 办结时间 | 状态 |
|---|---|---|---|---|
| 无 | ||||