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材料名称 |
材料来源渠道 |
法定依据描述 |
纸质原件
份数
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件及份数
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备注 |
1 |
《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表
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申请人自备
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《消毒产品生产企业卫生许可规定》(卫监督发〔2009〕110号) 第五条 申请消毒产品生产企业卫生许可的单位和个人(以下称申请人)应向生产场所所在地省级卫生行政部门提出申请,提交以下材料并对其真实性负责,承担相应的法律责任:(一)《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表。(二)工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书。(三)生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议)。(四)生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图。(五)生产工艺流程图。(六)生产和检验设备清单。(七)质量保证体系文件。(八)拟生产产品目录。(九)生产环境和生产用水检测报告。(十)省级卫生行政部门要求提供的其他材料
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1
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无
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否
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消毒产品生产企业卫生许可申请表190117.doc
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消毒产品生产企业卫生许可申请表样表190117.doc
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1.材料应用A4纸打印,逐页加盖公章,交一份原件;2.表格应填写完整,其中申请表须使用黑或蓝黑色钢笔或签字笔填写,做到书写规范、字迹清晰、纸面整洁,不得空项涂改,空白处以“无”字填写,凡文字前有□者,应当选择与申请内容相符的方框中打√;3.生产项目分为消毒剂、消毒器械、卫生用品;4.生产方式分为生产或分装;5.生产产品类别按卫生部“消毒产品分类目录” 填写
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2 |
生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议)
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申请人自备
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《消毒产品生产企业卫生许可规定》(卫监督发〔2009〕110号) 第五条 申请消毒产品生产企业卫生许可的单位和个人(以下称申请人)应向生产场所所在地省级卫生行政部门提出申请,提交以下材料并对其真实性负责,承担相应的法律责任:(一)《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表。(二)工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书。(三)生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议)。(四)生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图。(五)生产工艺流程图。(六)生产和检验设备清单。(七)质量保证体系文件。(八)拟生产产品目录。(九)生产环境和生产用水检测报告。(十)省级卫生行政部门要求提供的其他材料
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1
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1
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否
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无
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wjw400示范文本.docx
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1.材料应用A4纸打印,逐页加盖公章,验原件,交一份复印件。如相关证件因被抵押等原因无法提供原件的,复印件需加盖产权人或证件保管单位的签章;2.租赁合同应由租赁双方签字盖章; 3.合同应明确房屋具体建筑面积
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3 |
生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图
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申请人自备
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《消毒产品生产企业卫生许可规定》(卫监督发〔2009〕110号) 第五条 申请消毒产品生产企业卫生许可的单位和个人(以下称申请人)应向生产场所所在地省级卫生行政部门提出申请,提交以下材料并对其真实性负责,承担相应的法律责任:(一)《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表。(二)工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书。(三)生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议)。(四)生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图。(五)生产工艺流程图。(六)生产和检验设备清单。(七)质量保证体系文件。(八)拟生产产品目录。(九)生产环境和生产用水检测报告。(十)省级卫生行政部门要求提供的其他材料
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1
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1
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否
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wjw396示范文本.docx
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wjw397示范文本.docx
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1.材料应用A4纸打印,逐页加盖公章,交一份复印件;2.至少标明厂区总面积、内部各建筑的面积及比例、布局及名称;3.厂区选址卫生要求:(1)与可能污染产品生产的有害场所的距离应不少于30米。(2)消毒产品生产企业不得建于居民楼。(3)厂区周围无积水、无杂草、无生活垃圾、无蚊蝇等有害医学昆虫孳生地; 4.厂区的行政、生活、生产和辅助区的总体布局应合理,生产区和生活区应分开;5.厂区应具备生产车间、辅助用房、质检用房、物料和成品仓储用房等,且衔接合理;6.生产区内设置的各功能间(区)应按生产工艺流程进行合理布局,工艺流程应按工序先后顺序合理衔接。人流物流分开,避免交叉;7.生产车间使用面积应不小于100平方米,其中分装企业生产车间使用面积应不小于60平方米;生产车间净高不低于2.5米;8.动力、供暖、空调机房、给排水系统和废水、废气、废渣的处理系统等设施应不影响产品质量;9.生产区卫生要求以及物料和仓储要求等应符合《消毒产品生产企业卫生规范(2009年版)》之规定
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4 |
生产工艺流程图
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申请人自备
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《消毒产品生产企业卫生许可规定》(卫监督发〔2009〕110号) 第五条 申请消毒产品生产企业卫生许可的单位和个人(以下称申请人)应向生产场所所在地省级卫生行政部门提出申请,提交以下材料并对其真实性负责,承担相应的法律责任:(一)《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表。(二)工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书。(三)生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议)。(四)生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图。(五)生产工艺流程图。(六)生产和检验设备清单。(七)质量保证体系文件。(八)拟生产产品目录。(九)生产环境和生产用水检测报告。(十)省级卫生行政部门要求提供的其他材料
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1
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无
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否
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wjw401示范文本.png
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wjw401示范文本.png
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1.材料应用A4纸打印,逐页加盖公章,交一份原件;2.应完整体现整个工艺所有流程
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5 |
生产和检验设备清单
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申请人自备
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《消毒产品生产企业卫生许可规定》(卫监督发〔2009〕110号) 第五条 申请消毒产品生产企业卫生许可的单位和个人(以下称申请人)应向生产场所所在地省级卫生行政部门提出申请,提交以下材料并对其真实性负责,承担相应的法律责任:(一)《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表。(二)工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书。(三)生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议)。(四)生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图。(五)生产工艺流程图。(六)生产和检验设备清单。(七)质量保证体系文件。(八)拟生产产品目录。(九)生产环境和生产用水检测报告。(十)省级卫生行政部门要求提供的其他材料
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1
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无
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否
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wjw398示范文本.doc
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wjw398示范文本.doc
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1.材料应用A4纸打印,逐页加盖公章,交一份原件;2.生产企业应具备适合消毒产品生产特点和工艺、满足生产需要、保证产品质量的生产设备和检验仪器设备,符合《消毒产品生产企业卫生规范(2009年版)》附件1之规定
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6 |
质量保证体系文件
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申请人自备
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《消毒产品生产企业卫生许可规定》(卫监督发〔2009〕110号) 第五条 申请消毒产品生产企业卫生许可的单位和个人(以下称申请人)应向生产场所所在地省级卫生行政部门提出申请,提交以下材料并对其真实性负责,承担相应的法律责任:(一)《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表。(二)工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书。(三)生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议)。(四)生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图。(五)生产工艺流程图。(六)生产和检验设备清单。(七)质量保证体系文件。(八)拟生产产品目录。(九)生产环境和生产用水检测报告。(十)省级卫生行政部门要求提供的其他材料
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1
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无
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否
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wjw385示范文本.pdf
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wjw385示范文本.pdf
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1.材料应用A4纸打印,逐页加盖公章,交一份原件;2.质量保证体系文件应能满足日常工作开展;
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7 |
拟生产产品目录
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申请人自备
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《消毒产品生产企业卫生许可规定》(卫监督发〔2009〕110号) 第五条 申请消毒产品生产企业卫生许可的单位和个人(以下称申请人)应向生产场所所在地省级卫生行政部门提出申请,提交以下材料并对其真实性负责,承担相应的法律责任:(一)《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表。(二)工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书。(三)生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议)。(四)生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图。(五)生产工艺流程图。(六)生产和检验设备清单。(七)质量保证体系文件。(八)拟生产产品目录。(九)生产环境和生产用水检测报告。(十)省级卫生行政部门要求提供的其他材料
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1
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无
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否
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wjw384示范文本.docx
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wjw384示范文本.docx
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1.材料应用A4纸打印,逐页加盖公章,交一份原件;2.明确产品名称、使用对象或范围、剂型、型号
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8 |
生产环境和生产用水检测报告
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申请人自备
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《消毒产品生产企业卫生许可规定》(卫监督发〔2009〕110号) 第五条 申请消毒产品生产企业卫生许可的单位和个人(以下称申请人)应向生产场所所在地省级卫生行政部门提出申请,提交以下材料并对其真实性负责,承担相应的法律责任:(一)《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表。(二)工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书。(三)生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议)。(四)生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图。(五)生产工艺流程图。(六)生产和检验设备清单。(七)质量保证体系文件。(八)拟生产产品目录。(九)生产环境和生产用水检测报告。(十)省级卫生行政部门要求提供的其他材料
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1
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1
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否
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wjw378示范文本.pdf
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wjw378示范文本.pdf
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1.材料应用A4纸打印,逐页加盖公章,验原件,交一份复印件;2.生产企业应提供1年内的生产环境和生产用水检测报告,检测报告应由经过计量认证的检验机构出具
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