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材料名称 |
材料来源渠道 |
法定依据描述 |
纸质原件
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件及份数
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备注 |
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《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表
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申请人自备
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《消毒产品生产企业卫生许可规定》(卫监督发〔2009〕110号) 第五条 申请消毒产品生产企业卫生许可的单位和个人(以下称申请人)应向生产场所所在地省级卫生行政部门提出申请，提交以下材料并对其真实性负责，承担相应的法律责任：（一）《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表。（二）工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书。（三）生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）。（四）生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图。（五）生产工艺流程图。（六）生产和检验设备清单。（七）质量保证体系文件。（八）拟生产产品目录。（九）生产环境和生产用水检测报告。（十）省级卫生行政部门要求提供的其他材料
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1
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无
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否
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消毒产品生产企业卫生许可申请表.doc
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消毒产品生产企业卫生许可申请表样表.doc
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1.材料应用A4纸打印，逐页加盖公章，交一份原件；2.表格应填写完整，其中申请表须使用黑或蓝黑色钢笔或签字笔填写，做到书写规范、字迹清晰、纸面整洁，不得空项涂改，空白处以“无”字填写，凡文字前有□者，应当选择与申请内容相符的方框中打√；3.生产项目分为消毒剂、消毒器械、卫生用品；4.生产方式分为生产或分装；5.生产产品类别按卫生部“消毒产品分类目录” 填写
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生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）
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申请人自备
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《消毒产品生产企业卫生许可规定》(卫监督发〔2009〕110号) 第十四条 消毒产品生产企业需要依法延续取得的卫生许可证有效期的，应当在卫生许可证有效期届满30个工作日前向生产企业所在地省级卫生行政部门提出申请。延续申请提交下列材料：
（一）《消毒产品生产企业卫生许可证》延续申请表。
（二）工商营业执照复印件。
（三）生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）。
（四）生产车间布局平面图和生产工艺流程图。
（五）生产和检验设备清单。
（六）检验人员、卫生管理人员和从业人员培训证明。
（七）产品目录和市售产品标签说明书。
（八）生产环境和生产用水检测报告。
（九）《消毒产品生产企业卫生许可证》原件。
（十）消毒剂、消毒器械卫生部卫生许可批件复印件或产品卫生安全评价报告。
（十一）县级以上卫生行政部门出具的卫生监督意见（详细列出近4年内对该企业所有检查的结果和处理情况）。
（十二）省级卫生行政部门要求提交的其他材料。
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1
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1
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否
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wjw399示范文本.png
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wjw400示范文本.docx
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1.材料应用A4纸打印，逐页加盖公章，验原件，交一份复印件。如相关证件因被抵押等原因无法提供原件的，复印件需加盖产权人或证件保管单位的签章；2.租赁合同应由租赁双方签字盖章； 3.合同应明确房屋具体建筑面积
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生产车间布局平面图和生产工艺流程图
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申请人自备
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《消毒产品生产企业卫生许可规定》(卫监督发〔2009〕110号) 第十四条 消毒产品生产企业需要依法延续取得的卫生许可证有效期的，应当在卫生许可证有效期届满30个工作日前向生产企业所在地省级卫生行政部门提出申请。延续申请提交下列材料：
（一）《消毒产品生产企业卫生许可证》延续申请表。
（二）工商营业执照复印件。
（三）生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）。
（四）生产车间布局平面图和生产工艺流程图。
（五）生产和检验设备清单。
（六）检验人员、卫生管理人员和从业人员培训证明。
（七）产品目录和市售产品标签说明书。
（八）生产环境和生产用水检测报告。
（九）《消毒产品生产企业卫生许可证》原件。
（十）消毒剂、消毒器械卫生部卫生许可批件复印件或产品卫生安全评价报告。
（十一）县级以上卫生行政部门出具的卫生监督意见（详细列出近4年内对该企业所有检查的结果和处理情况）。
（十二）省级卫生行政部门要求提交的其他材料。
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1
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1
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否
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无
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无
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1.材料应用A4纸打印，逐页加盖公章，交一份复印件；2.至少标明建筑总面积、内部各楼层及房间的面积及比例、设施布局及名称；3.生产区内设置的各功能间（区）应按生产工艺流程进行合理布局，工艺流程应按工序先后顺序合理衔接。人流物流分开，避免交叉；4.生产车间使用面积应不小于100平方米，其中分装企业生产车间使用面积应不小于60平方米；生产车间净高不低于2.5米；5.动力、供暖、空调机房、给排水系统和废水、废气、废渣的处理系统等设施应不影响产品质量；6.生产区卫生要求以及物料和仓储要求等应符合《消毒产品生产企业卫生规范（2009年版）》之规定；7.应完整体现整个工艺所有流程
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| 4 |
生产和检验设备清单
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申请人自备
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《消毒产品生产企业卫生许可规定》(卫监督发〔2009〕110号) 第十四条 消毒产品生产企业需要依法延续取得的卫生许可证有效期的，应当在卫生许可证有效期届满30个工作日前向生产企业所在地省级卫生行政部门提出申请。延续申请提交下列材料：
（一）《消毒产品生产企业卫生许可证》延续申请表。
（二）工商营业执照复印件。
（三）生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）。
（四）生产车间布局平面图和生产工艺流程图。
（五）生产和检验设备清单。
（六）检验人员、卫生管理人员和从业人员培训证明。
（七）产品目录和市售产品标签说明书。
（八）生产环境和生产用水检测报告。
（九）《消毒产品生产企业卫生许可证》原件。
（十）消毒剂、消毒器械卫生部卫生许可批件复印件或产品卫生安全评价报告。
（十一）县级以上卫生行政部门出具的卫生监督意见（详细列出近4年内对该企业所有检查的结果和处理情况）。
（十二）省级卫生行政部门要求提交的其他材料。
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1
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无
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否
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wjw398示范文本.doc
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wjw398示范文本.doc
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1.材料应用A4纸打印，逐页加盖公章，交一份原件；2.生产企业应具备适合消毒产品生产特点和工艺、满足生产需要、保证产品质量的生产设备和检验仪器设备，符合《消毒产品生产企业卫生规范（2009年版）》附件1之规定
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检验人员、卫生管理人员和从业人员培训证明
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申请人自备
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《消毒产品生产企业卫生许可规定》(卫监督发〔2009〕110号) 第十四条 消毒产品生产企业需要依法延续取得的卫生许可证有效期的，应当在卫生许可证有效期届满30个工作日前向生产企业所在地省级卫生行政部门提出申请。延续申请提交下列材料：
（一）《消毒产品生产企业卫生许可证》延续申请表。
（二）工商营业执照复印件。
（三）生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）。
（四）生产车间布局平面图和生产工艺流程图。
（五）生产和检验设备清单。
（六）检验人员、卫生管理人员和从业人员培训证明。
（七）产品目录和市售产品标签说明书。
（八）生产环境和生产用水检测报告。
（九）《消毒产品生产企业卫生许可证》原件。
（十）消毒剂、消毒器械卫生部卫生许可批件复印件或产品卫生安全评价报告。
（十一）县级以上卫生行政部门出具的卫生监督意见（详细列出近4年内对该企业所有检查的结果和处理情况）。
（十二）省级卫生行政部门要求提交的其他材料。
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否
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无
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无
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1.材料应用A4纸打印，逐页加盖公章，验原件，交一份复印件
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产品目录和市售产品标签说明书
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申请人自备
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《消毒产品生产企业卫生许可规定》(卫监督发〔2009〕110号) 第十四条 消毒产品生产企业需要依法延续取得的卫生许可证有效期的，应当在卫生许可证有效期届满30个工作日前向生产企业所在地省级卫生行政部门提出申请。延续申请提交下列材料：
（一）《消毒产品生产企业卫生许可证》延续申请表。
（二）工商营业执照复印件。
（三）生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）。
（四）生产车间布局平面图和生产工艺流程图。
（五）生产和检验设备清单。
（六）检验人员、卫生管理人员和从业人员培训证明。
（七）产品目录和市售产品标签说明书。
（八）生产环境和生产用水检测报告。
（九）《消毒产品生产企业卫生许可证》原件。
（十）消毒剂、消毒器械卫生部卫生许可批件复印件或产品卫生安全评价报告。
（十一）县级以上卫生行政部门出具的卫生监督意见（详细列出近4年内对该企业所有检查的结果和处理情况）。
（十二）省级卫生行政部门要求提交的其他材料。
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1
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1
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否
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无
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产品目录示范文本.docx
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1.材料应用A4纸打印，逐页加盖公章，交一份原件；2.明确产品名称、使用对象或范围、剂型、型号
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生产环境和生产用水检测报告
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申请人自备
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《消毒产品生产企业卫生许可规定》(卫监督发〔2009〕110号) 第十四条 消毒产品生产企业需要依法延续取得的卫生许可证有效期的，应当在卫生许可证有效期届满30个工作日前向生产企业所在地省级卫生行政部门提出申请。延续申请提交下列材料：
（一）《消毒产品生产企业卫生许可证》延续申请表。
（二）工商营业执照复印件。
（三）生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）。
（四）生产车间布局平面图和生产工艺流程图。
（五）生产和检验设备清单。
（六）检验人员、卫生管理人员和从业人员培训证明。
（七）产品目录和市售产品标签说明书。
（八）生产环境和生产用水检测报告。
（九）《消毒产品生产企业卫生许可证》原件。
（十）消毒剂、消毒器械卫生部卫生许可批件复印件或产品卫生安全评价报告。
（十一）县级以上卫生行政部门出具的卫生监督意见（详细列出近4年内对该企业所有检查的结果和处理情况）。
（十二）省级卫生行政部门要求提交的其他材料。
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1
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1
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否
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wjw378示范文本.pdf
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wjw378示范文本.pdf
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1.材料应用A4纸打印，逐页加盖公章，验原件，交一份复印件；2.生产企业应提供1年内的生产环境和生产用水检测报告，检测报告应由经过计量认证的检验机构出具
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《消毒产品生产企业卫生许可证》原件
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申请人自备
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《消毒产品生产企业卫生许可规定》(卫监督发〔2009〕110号) 第十四条 消毒产品生产企业需要依法延续取得的卫生许可证有效期的，应当在卫生许可证有效期届满30个工作日前向生产企业所在地省级卫生行政部门提出申请。延续申请提交下列材料：
（一）《消毒产品生产企业卫生许可证》延续申请表。
（二）工商营业执照复印件。
（三）生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）。
（四）生产车间布局平面图和生产工艺流程图。
（五）生产和检验设备清单。
（六）检验人员、卫生管理人员和从业人员培训证明。
（七）产品目录和市售产品标签说明书。
（八）生产环境和生产用水检测报告。
（九）《消毒产品生产企业卫生许可证》原件。
（十）消毒剂、消毒器械卫生部卫生许可批件复印件或产品卫生安全评价报告。
（十一）县级以上卫生行政部门出具的卫生监督意见（详细列出近4年内对该企业所有检查的结果和处理情况）。
（十二）省级卫生行政部门要求提交的其他材料。
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8
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无
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否
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无
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无
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1.证件由本级卫生行政部门制发
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抗抑菌剂、消毒剂、消毒器械等产品卫生安全评价报告
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申请人自备
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《消毒产品生产企业卫生许可规定》(卫监督发〔2009〕110号) 第十四条 消毒产品生产企业需要依法延续取得的卫生许可证有效期的，应当在卫生许可证有效期届满30个工作日前向生产企业所在地省级卫生行政部门提出申请。延续申请提交下列材料：
（一）《消毒产品生产企业卫生许可证》延续申请表。
（二）工商营业执照复印件。
（三）生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）。
（四）生产车间布局平面图和生产工艺流程图。
（五）生产和检验设备清单。
（六）检验人员、卫生管理人员和从业人员培训证明。
（七）产品目录和市售产品标签说明书。
（八）生产环境和生产用水检测报告。
（九）《消毒产品生产企业卫生许可证》原件。
（十）消毒剂、消毒器械卫生部卫生许可批件复印件或产品卫生安全评价报告。
（十一）县级以上卫生行政部门出具的卫生监督意见（详细列出近4年内对该企业所有检查的结果和处理情况）。
（十二）省级卫生行政部门要求提交的其他材料。
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1
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1
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否
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无
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无
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1.材料应用A4纸打印，逐页加盖公章，验原件，交一份复印件；2.评价结果应为“合格”
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县级以上卫生行政部门出具的卫生监督意见（详细列出近4年内对该企业所有检查的结果和处理情况）
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申请人自备
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《消毒产品生产企业卫生许可规定》(卫监督发〔2009〕110号) 第十四条 消毒产品生产企业需要依法延续取得的卫生许可证有效期的，应当在卫生许可证有效期届满30个工作日前向生产企业所在地省级卫生行政部门提出申请。延续申请提交下列材料：
（一）《消毒产品生产企业卫生许可证》延续申请表。
（二）工商营业执照复印件。
（三）生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）。
（四）生产车间布局平面图和生产工艺流程图。
（五）生产和检验设备清单。
（六）检验人员、卫生管理人员和从业人员培训证明。
（七）产品目录和市售产品标签说明书。
（八）生产环境和生产用水检测报告。
（九）《消毒产品生产企业卫生许可证》原件。
（十）消毒剂、消毒器械卫生部卫生许可批件复印件或产品卫生安全评价报告。
（十一）县级以上卫生行政部门出具的卫生监督意见（详细列出近4年内对该企业所有检查的结果和处理情况）。
（十二）省级卫生行政部门要求提交的其他材料。
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是
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1.材料应用A4纸打印，逐页加盖公章，验原件，交一份复印件；2.详细列出近4年内对该企业所有检查的结果和处理情况；
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