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事项名称 生产用于传染病防治的消毒产品的单位审批—延续
事项编码 11211300318840894M300012301900002 职权类型 行政许可
审批依据 《中华人民共和国传染病防治法》(1989年2月21日主席令第十五号,2013年6月29日予以修改)第二十九条:……生产用于传染病防治的消毒产品的单位和生产用于传染病防治的消毒产品,应当经省级以上人民政府卫生行政部门审批。……
适用范围 朝阳行政区域内从事消毒产品生产、分装的企业
事项审查类型 前审后批 行使层级 市级/隶属
受理机构 朝阳市卫生健康委员会 机构性质 授权组织
决定机构 朝阳市卫生健康委员会 机构性质 授权组织
数量限制 1 权力来源 上级下放
是否联合审批 联审部门 无联办机构
申请条件 拟生产用于传染病防治的消毒产品的单位
禁止性要求 不符合《消毒产品生产企业卫生许可规定》许可条件的不予许可 支持预约办理
办理类别 市初审市终审 是否集中办理
互联网申报地址 http://zwfw.chaoyang.gov.cn/webSite/index.do
计算机端在线办理跳转地址
办公地址 辽宁省朝阳市双塔区 人民路1B,市政务服务大厅 二楼综合受理窗口 工作时间 周一至周五 上午8:30~-11:30下午13:00~17:00(国家法定节假日除外)
联系电话 0421-2656700 监督投诉渠道 (0421)12345
审批对象及领域 法人:设立变更
定期检验及依据 无定期检验及依据 通办范围 全市
支持物流快递 办理公示 朝阳政务服务网(http://zwfw.chaoyang.gov.cn/webSite/index.do)
办理查询 电话查询:0421-2828810 网上查询:http://zwfw.chaoyang.gov.cn 办事者到办事地点次数 0
权限划分 市管辖区域
承诺时限 7个工作日 法定时限 14个工作日
申报材料及审批结果获取方式 全流程网上办理
是否容缺受理 是否实行告知承诺
事项信息展开
  • 申请条件
  • 申请材料
  • 办理流程
  • 收费情况
  • 特殊环节
  • 审批结果
  • 救济途径
  • 常见问题
  • 办件公示
  • 办理环节
拟生产用于传染病防治的消毒产品的单位
注:标注为☆可实行"容缺受理",标注为〇可实行"告知承诺"
序号 材料名称 材料来源渠道 法定依据描述 纸质原件

份数

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《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表
申请人自备
《消毒产品生产企业卫生许可规定》(卫监督发〔2009〕110号) 第五条 申请消毒产品生产企业卫生许可的单位和个人(以下称申请人)应向生产场所所在地省级卫生行政部门提出申请,提交以下材料并对其真实性负责,承担相应的法律责任:(一)《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表。(二)工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书。(三)生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议)。(四)生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图。(五)生产工艺流程图。(六)生产和检验设备清单。(七)质量保证体系文件。(八)拟生产产品目录。(九)生产环境和生产用水检测报告。(十)省级卫生行政部门要求提供的其他材料
1 消毒产品生产企业卫生许可申请表.doc 消毒产品生产企业卫生许可申请表样表.doc
1.材料应用A4纸打印,逐页加盖公章,交一份原件;2.表格应填写完整,其中申请表须使用黑或蓝黑色钢笔或签字笔填写,做到书写规范、字迹清晰、纸面整洁,不得空项涂改,空白处以“无”字填写,凡文字前有□者,应当选择与申请内容相符的方框中打√;3.生产项目分为消毒剂、消毒器械、卫生用品;4.生产方式分为生产或分装;5.生产产品类别按卫生部“消毒产品分类目录” 填写
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生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议)
申请人自备
《消毒产品生产企业卫生许可规定》(卫监督发〔2009〕110号) 第十四条         消毒产品生产企业需要依法延续取得的卫生许可证有效期的,应当在卫生许可证有效期届满30个工作日前向生产企业所在地省级卫生行政部门提出申请。延续申请提交下列材料: (一)《消毒产品生产企业卫生许可证》延续申请表。 (二)工商营业执照复印件。 (三)生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议)。 (四)生产车间布局平面图和生产工艺流程图。 (五)生产和检验设备清单。 (六)检验人员、卫生管理人员和从业人员培训证明。 (七)产品目录和市售产品标签说明书。 (八)生产环境和生产用水检测报告。 (九)《消毒产品生产企业卫生许可证》原件。 (十)消毒剂、消毒器械卫生部卫生许可批件复印件或产品卫生安全评价报告。 (十一)县级以上卫生行政部门出具的卫生监督意见(详细列出近4年内对该企业所有检查的结果和处理情况)。 (十二)省级卫生行政部门要求提交的其他材料。
1 1 wjw399示范文本.png wjw400示范文本.docx
1.材料应用A4纸打印,逐页加盖公章,验原件,交一份复印件。如相关证件因被抵押等原因无法提供原件的,复印件需加盖产权人或证件保管单位的签章;2.租赁合同应由租赁双方签字盖章; 3.合同应明确房屋具体建筑面积
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生产车间布局平面图和生产工艺流程图
申请人自备
《消毒产品生产企业卫生许可规定》(卫监督发〔2009〕110号) 第十四条         消毒产品生产企业需要依法延续取得的卫生许可证有效期的,应当在卫生许可证有效期届满30个工作日前向生产企业所在地省级卫生行政部门提出申请。延续申请提交下列材料: (一)《消毒产品生产企业卫生许可证》延续申请表。 (二)工商营业执照复印件。 (三)生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议)。 (四)生产车间布局平面图和生产工艺流程图。 (五)生产和检验设备清单。 (六)检验人员、卫生管理人员和从业人员培训证明。 (七)产品目录和市售产品标签说明书。 (八)生产环境和生产用水检测报告。 (九)《消毒产品生产企业卫生许可证》原件。 (十)消毒剂、消毒器械卫生部卫生许可批件复印件或产品卫生安全评价报告。 (十一)县级以上卫生行政部门出具的卫生监督意见(详细列出近4年内对该企业所有检查的结果和处理情况)。 (十二)省级卫生行政部门要求提交的其他材料。
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1.材料应用A4纸打印,逐页加盖公章,交一份复印件;2.至少标明建筑总面积、内部各楼层及房间的面积及比例、设施布局及名称;3.生产区内设置的各功能间(区)应按生产工艺流程进行合理布局,工艺流程应按工序先后顺序合理衔接。人流物流分开,避免交叉;4.生产车间使用面积应不小于100平方米,其中分装企业生产车间使用面积应不小于60平方米;生产车间净高不低于2.5米;5.动力、供暖、空调机房、给排水系统和废水、废气、废渣的处理系统等设施应不影响产品质量;6.生产区卫生要求以及物料和仓储要求等应符合《消毒产品生产企业卫生规范(2009年版)》之规定;7.应完整体现整个工艺所有流程
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生产和检验设备清单
申请人自备
《消毒产品生产企业卫生许可规定》(卫监督发〔2009〕110号) 第十四条         消毒产品生产企业需要依法延续取得的卫生许可证有效期的,应当在卫生许可证有效期届满30个工作日前向生产企业所在地省级卫生行政部门提出申请。延续申请提交下列材料: (一)《消毒产品生产企业卫生许可证》延续申请表。 (二)工商营业执照复印件。 (三)生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议)。 (四)生产车间布局平面图和生产工艺流程图。 (五)生产和检验设备清单。 (六)检验人员、卫生管理人员和从业人员培训证明。 (七)产品目录和市售产品标签说明书。 (八)生产环境和生产用水检测报告。 (九)《消毒产品生产企业卫生许可证》原件。 (十)消毒剂、消毒器械卫生部卫生许可批件复印件或产品卫生安全评价报告。 (十一)县级以上卫生行政部门出具的卫生监督意见(详细列出近4年内对该企业所有检查的结果和处理情况)。 (十二)省级卫生行政部门要求提交的其他材料。
1 wjw398示范文本.doc wjw398示范文本.doc
1.材料应用A4纸打印,逐页加盖公章,交一份原件;2.生产企业应具备适合消毒产品生产特点和工艺、满足生产需要、保证产品质量的生产设备和检验仪器设备,符合《消毒产品生产企业卫生规范(2009年版)》附件1之规定
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检验人员、卫生管理人员和从业人员培训证明
申请人自备
《消毒产品生产企业卫生许可规定》(卫监督发〔2009〕110号) 第十四条         消毒产品生产企业需要依法延续取得的卫生许可证有效期的,应当在卫生许可证有效期届满30个工作日前向生产企业所在地省级卫生行政部门提出申请。延续申请提交下列材料: (一)《消毒产品生产企业卫生许可证》延续申请表。 (二)工商营业执照复印件。 (三)生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议)。 (四)生产车间布局平面图和生产工艺流程图。 (五)生产和检验设备清单。 (六)检验人员、卫生管理人员和从业人员培训证明。 (七)产品目录和市售产品标签说明书。 (八)生产环境和生产用水检测报告。 (九)《消毒产品生产企业卫生许可证》原件。 (十)消毒剂、消毒器械卫生部卫生许可批件复印件或产品卫生安全评价报告。 (十一)县级以上卫生行政部门出具的卫生监督意见(详细列出近4年内对该企业所有检查的结果和处理情况)。 (十二)省级卫生行政部门要求提交的其他材料。
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1.材料应用A4纸打印,逐页加盖公章,验原件,交一份复印件
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产品目录和市售产品标签说明书
申请人自备
《消毒产品生产企业卫生许可规定》(卫监督发〔2009〕110号) 第十四条         消毒产品生产企业需要依法延续取得的卫生许可证有效期的,应当在卫生许可证有效期届满30个工作日前向生产企业所在地省级卫生行政部门提出申请。延续申请提交下列材料: (一)《消毒产品生产企业卫生许可证》延续申请表。 (二)工商营业执照复印件。 (三)生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议)。 (四)生产车间布局平面图和生产工艺流程图。 (五)生产和检验设备清单。 (六)检验人员、卫生管理人员和从业人员培训证明。 (七)产品目录和市售产品标签说明书。 (八)生产环境和生产用水检测报告。 (九)《消毒产品生产企业卫生许可证》原件。 (十)消毒剂、消毒器械卫生部卫生许可批件复印件或产品卫生安全评价报告。 (十一)县级以上卫生行政部门出具的卫生监督意见(详细列出近4年内对该企业所有检查的结果和处理情况)。 (十二)省级卫生行政部门要求提交的其他材料。
1 1 产品目录示范文本.docx
1.材料应用A4纸打印,逐页加盖公章,交一份原件;2.明确产品名称、使用对象或范围、剂型、型号
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生产环境和生产用水检测报告
申请人自备
《消毒产品生产企业卫生许可规定》(卫监督发〔2009〕110号) 第十四条         消毒产品生产企业需要依法延续取得的卫生许可证有效期的,应当在卫生许可证有效期届满30个工作日前向生产企业所在地省级卫生行政部门提出申请。延续申请提交下列材料: (一)《消毒产品生产企业卫生许可证》延续申请表。 (二)工商营业执照复印件。 (三)生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议)。 (四)生产车间布局平面图和生产工艺流程图。 (五)生产和检验设备清单。 (六)检验人员、卫生管理人员和从业人员培训证明。 (七)产品目录和市售产品标签说明书。 (八)生产环境和生产用水检测报告。 (九)《消毒产品生产企业卫生许可证》原件。 (十)消毒剂、消毒器械卫生部卫生许可批件复印件或产品卫生安全评价报告。 (十一)县级以上卫生行政部门出具的卫生监督意见(详细列出近4年内对该企业所有检查的结果和处理情况)。 (十二)省级卫生行政部门要求提交的其他材料。
1 1 wjw378示范文本.pdf wjw378示范文本.pdf
1.材料应用A4纸打印,逐页加盖公章,验原件,交一份复印件;2.生产企业应提供1年内的生产环境和生产用水检测报告,检测报告应由经过计量认证的检验机构出具
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《消毒产品生产企业卫生许可证》原件
申请人自备
《消毒产品生产企业卫生许可规定》(卫监督发〔2009〕110号) 第十四条         消毒产品生产企业需要依法延续取得的卫生许可证有效期的,应当在卫生许可证有效期届满30个工作日前向生产企业所在地省级卫生行政部门提出申请。延续申请提交下列材料: (一)《消毒产品生产企业卫生许可证》延续申请表。 (二)工商营业执照复印件。 (三)生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议)。 (四)生产车间布局平面图和生产工艺流程图。 (五)生产和检验设备清单。 (六)检验人员、卫生管理人员和从业人员培训证明。 (七)产品目录和市售产品标签说明书。 (八)生产环境和生产用水检测报告。 (九)《消毒产品生产企业卫生许可证》原件。 (十)消毒剂、消毒器械卫生部卫生许可批件复印件或产品卫生安全评价报告。 (十一)县级以上卫生行政部门出具的卫生监督意见(详细列出近4年内对该企业所有检查的结果和处理情况)。 (十二)省级卫生行政部门要求提交的其他材料。
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1.证件由本级卫生行政部门制发
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抗抑菌剂、消毒剂、消毒器械等产品卫生安全评价报告
申请人自备
《消毒产品生产企业卫生许可规定》(卫监督发〔2009〕110号) 第十四条         消毒产品生产企业需要依法延续取得的卫生许可证有效期的,应当在卫生许可证有效期届满30个工作日前向生产企业所在地省级卫生行政部门提出申请。延续申请提交下列材料: (一)《消毒产品生产企业卫生许可证》延续申请表。 (二)工商营业执照复印件。 (三)生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议)。 (四)生产车间布局平面图和生产工艺流程图。 (五)生产和检验设备清单。 (六)检验人员、卫生管理人员和从业人员培训证明。 (七)产品目录和市售产品标签说明书。 (八)生产环境和生产用水检测报告。 (九)《消毒产品生产企业卫生许可证》原件。 (十)消毒剂、消毒器械卫生部卫生许可批件复印件或产品卫生安全评价报告。 (十一)县级以上卫生行政部门出具的卫生监督意见(详细列出近4年内对该企业所有检查的结果和处理情况)。 (十二)省级卫生行政部门要求提交的其他材料。
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1.材料应用A4纸打印,逐页加盖公章,验原件,交一份复印件;2.评价结果应为“合格”
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县级以上卫生行政部门出具的卫生监督意见(详细列出近4年内对该企业所有检查的结果和处理情况)
申请人自备
《消毒产品生产企业卫生许可规定》(卫监督发〔2009〕110号) 第十四条         消毒产品生产企业需要依法延续取得的卫生许可证有效期的,应当在卫生许可证有效期届满30个工作日前向生产企业所在地省级卫生行政部门提出申请。延续申请提交下列材料: (一)《消毒产品生产企业卫生许可证》延续申请表。 (二)工商营业执照复印件。 (三)生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议)。 (四)生产车间布局平面图和生产工艺流程图。 (五)生产和检验设备清单。 (六)检验人员、卫生管理人员和从业人员培训证明。 (七)产品目录和市售产品标签说明书。 (八)生产环境和生产用水检测报告。 (九)《消毒产品生产企业卫生许可证》原件。 (十)消毒剂、消毒器械卫生部卫生许可批件复印件或产品卫生安全评价报告。 (十一)县级以上卫生行政部门出具的卫生监督意见(详细列出近4年内对该企业所有检查的结果和处理情况)。 (十二)省级卫生行政部门要求提交的其他材料。
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1.材料应用A4纸打印,逐页加盖公章,验原件,交一份复印件;2.详细列出近4年内对该企业所有检查的结果和处理情况;
流程图:
序号 收费项目名称 收费依据 收费标准 是否允许减免 减免说明 备注
不收费
序号 中介服务或特殊环节名称 法律依据及描述 实施机构 是否收费 收费依据及描述 承诺办理时限
1
审批结果类型 结果名称 结果送达 结果样本下载
其他 消毒产品生产企业卫生许可证 送达时限:自作出决定之日起1个工作日内送达。送达方式:通知申请人现场领取、快递送达或当场送达,由申请人自行选择 消毒产品生产企业卫生许可证.png
申请人对行政许可决定不服的,可在六十日内依法提出行政复议申请或在六个月内依法提起行政诉讼
常见错误示例 常见问题解答
质量保证体系文件包括什么内容? 质量保证体系文件包括11个制度,制度的具体名称在《消毒产品卫生许可规定》有详细规定。
政务服务申请材料档案格式有什么要求? 根据《卫生计生行政许可档案管理规定(试行)》,申请人提交的申请材料应至少符合以下要求:一是文字材料应当真实完整、图文清晰。材料应当使用黑色或蓝黑色钢笔、签字笔书写,计算机打印文件材料应当采用耐久材料。二是申请材料应当逐页加盖申请单位公章或法定代表人(负责人)印章(或签字)。申请材料页数较多不便逐页加盖印章时,也可以采用加盖骑缝章的形式。三是申请材料如有更正,须在更正处由申请人(或代理人)印章(或签字)确认。四是材料应当统一使用A4型纸;纸张大于A4型纸的,应当折叠成A4幅面;纸型小于A4型纸的,应当用A4型纸投裱。五是申请材料无需装订,不得有订书钉、骑马钉等金属物。
生产环境和生产用水检测报告的项目有哪些规定? 卫生用品生产环境的检测项目须按照《一次性使用卫生用品卫生标准》(GB15979-2002)进行,净化车间和生产用水的检测项目需按照《消毒产品生产企业卫生规范》进行。
申报人 申报时间 受理时间 办结时间 状态
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