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事项名称 《医疗器械经营许可证》企业名称、企业法定代表人、企业负责人变更
事项编码 11211300MB0W183574300017202800003 职权类型 行政许可
审批依据 《医疗器械监督管理条例》(2000年1月4日国务院令第276号,2014年3月7日予以修改)第三十一条:从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。……
适用范围 全市申请《医疗器械经营许可证》变更的企业。
事项审查类型 前审后批 行使层级 市级/隶属
受理机构 朝阳市市场监督管理局 机构性质 法定机关
决定机构 朝阳市市场监督管理局 机构性质 法定机关
数量限制 1 权力来源 法定本级行使
是否联合审批 联审部门 不需要联审
申请条件 《医疗器械经营监督管理办法》第十七条 许可事项变更的,应当向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》变更申请,并提交本办法第八条规定中涉及变更的相关材料。
禁止性要求 违反法规的情形不予受理 支持预约办理
办理类别 市初审市终审 是否集中办理
互联网申报地址 https://ylqxxkba.nmpa.gov.cn
计算机端在线办理跳转地址
办公地址 辽宁省朝阳市双塔区 人民路1B 朝阳市政务服务中心 二楼市场局窗口 工作时间 工作日办理,上午8:30—11:30,下午13:30—17:00
联系电话 0421-2650437 监督投诉渠道 0421-96315-1801
审批对象及领域 法人:准营准办, 医疗卫生
定期检验及依据 监管部门依法定职权进行监管 通办范围 全市
支持物流快递 办理公示 朝阳市政务服务网http://zwfw.chaoyang.gov.cn/
办理查询 查询电话:0421-2650437 办事者到办事地点次数 0
权限划分 【行政法规】《医疗器械监督管理条例》(2000年1月4日国务院令第276号,2014年3月7日予以修改)第三十一条从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可并提交其符合本条例第二十九条规定的证明资料。
承诺时限 即办 法定时限 20个工作日
申报材料及审批结果获取方式 网上提交、网上受理、现场办结(需提交纸质材料)
是否容缺受理 是否实行告知承诺
事项信息展开
  • 申请条件
  • 申请材料
  • 办理流程
  • 收费情况
  • 特殊环节
  • 审批结果
  • 救济途径
  • 常见问题
  • 办件公示
  • 办理环节
《医疗器械经营监督管理办法》第十七条 许可事项变更的,应当向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》变更申请,并提交本办法第八条规定中涉及变更的相关材料。
注:标注为☆可实行"容缺受理",标注为〇可实行"告知承诺"
序号 材料名称 材料来源渠道 法定依据描述 纸质原件

份数

纸质复印

件及份数

纸质原件扫描

电子版上传

空白表格下载 样例下载 备注
1
《医疗器械经营许可变更申请表》
申请人自备
《医疗器械经营监督管理办法》第十七条
1 医疗器械经营许可变更申请表(空表格).docx 医疗器械经营许可变更申请表(样表).docx
无备注
2
容缺受理承诺书
申请人自备
辽宁省容缺受理办法
1 1
3
《医疗器械经营许可证》
政府部门核发
《医疗器械经营监督管理办法》第十七条
1 1 9efe6453c8a617cd957c81edf3ba9c2.jpg
无备注
流程图:
序号 收费项目名称 收费依据 收费标准 是否允许减免 减免说明 备注
不收费
序号 中介服务或特殊环节名称 法律依据及描述 实施机构 是否收费 收费依据及描述 承诺办理时限
1 无中介服务
审批结果类型 结果名称 结果送达 结果样本下载
证照 《医疗器械经营许可证》 窗口领取或邮寄。 医疗器械经营许可证.jpg
申请人对行政许可决定不服的,可在六十日内提出行政复议申请,或者在六个月内依法提起行政诉讼。
常见错误示例 常见问题解答
无常见问题 无需解答
申报人 申报时间 受理时间 办结时间 状态
*左县大城子镇康明眼镜店 2021-07-14 15:30:23 2021-07-14 15:30:23 2021-07-14 15:35:38 办结
*平县玺泽医疗器械有限公司 2021-01-12 16:40:04 2021-01-12 16:40:04 2021-01-21 15:59:30 办结
*阳纽耐特商贸有限公司 2021-01-12 16:20:22 2021-01-12 16:20:22 2021-01-12 16:36:13 办结
办理环节 承办处室
审查 营商环境建设科(行政审批科)
决定 营商环境建设科(行政审批科)
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